연구대상자의 권익보호와 윤리적 연구문화를 선도합니다.
임상연구보호센터는 연구대상자의 권리와 이익을 대변하고 윤리적인 연구환경을 조성하기 위해 노력합니다.
참여자의 협조와 신뢰 속에서 연구대상자 중심의 연구문화가 자리잡을 수 있도록 최선의 노력을 다하겠습니다.
임상연구 문화를 선도
정책교육/QA Unit
IRB 행정지원 Unit
임상연구보호센터는 본원 및 관련 연구원에서 시행되는 모든 연구의 윤리성 확보 및 연구대상자 보호를 목적으로 2011년 11월 개소하였습니다.
임상연구보호센터에서는 글로벌 수준의 연구대상자 보호프로그램을 운영하며 AAHRPP 인증을 통해 이를 입증받고 있으며 의료기관 최초로 교육실시기관 지정을 받고 임상시험 종사자 교육을 통해 연구 전문인력 양성에 노력하고 있습니다. 또한 최신 정책 및 규정을 반영한 국제적 기준의 근거중심의 연구의 질 향상 및 신뢰성 확보를 통해 윤리적이고도 과학적인 연구 수행이 되도록 기여하고 있습니다.
주요업무
정책/컨설팅
임상연구보호프로그램 운영 및 관련 규정 마련·이행
연구 관련 법, 윤리, 규정 및 품질관리 등 제반 상담·컨설팅 제공
인증
국내외 인증 획득 및 유지 (AAHRPP, 보건복지부, 식품의약품안전처 등)
교육
임상시험종사자교육, 연구윤리, 규정·지침 교육, 연구대상자 교육 등
품질보증 (Quality Assurance)
자체 내부점검을 통한 지속적인 질 관리
규제기관 실태조사, 의뢰사 점검 등 준비 및 응대
헬프데스크
연구대상자(잠재적 대상자 포함) 및 대리인 상담
규정 관리
원내 임상연구 관련 규정 제/개정 및 관리 (표준작업지침서)
규정 준수 및 위반 관리
IRB 지원
임상연구심의위원회 운영 관련 행정지원