서울아산병원에서 고객 맞춤형 비임상시험 서비스를 제공합니다.
ㆍ세계적 수준의 전문 연구진 ㆍ병원 중심 암질환 특화 플랫폼 ㆍ바이오벤처, 제약사 대상 유효성평가 및 자문 서비스
ㆍ자문
ㆍ합성신약, 바이오신약, ADC 등 모든 항암제
ㆍ독성 시험 및 안전성 평가
ㆍ혈중 약물 농도 및 체내 동태 분석
ㆍ비임상/임상 자문
ㆍ미션 : 임상적 유용성 증명, 과학적 시험 설계,
고난이도 시험 완수, 개발시간 단축,
단절 없는 비임상-임상 연계, 상용화 성공 지원
급변하는 글로벌 항암제 개발 트렌드에 발맞춰, 고난이도 유효성 평가 모델을 선도적으로 개발하며 서비스를 제공하고 있습니다.
미충족 의료 수요를 반영한 암종별 전문의의 임상 전략 자문 서비스를 통해, 신약 개발 초기 단계부터 임상 진입 및 상용화까지 전주기 맞춤형 통합 지원이 가능한 ONE-STOP 서비스를 제공합니다.
주요 서비스
항암 유효성 평가
In vitro 및 in vivo 유효성 평가 : 세포 및 동물 모델을 활용한 항암제의 효능 평가
바이오마커 발굴 : 치료 반응 예측 및 환자 선별을 위한 바이오마커
PDX, 오가노이드 등 환자 유래 모델을 통한 평가
면역 항암제 효능 평가 : 면역세포와의 상호작용 및 종양미세환경 분석
항암제 내성 모델 구축 : 내성 기전 규명 및 극복 전략
바이오이미징 기반 평가 : PET, MRI, CT, 광학 이미징을 통한 약물 효과 시각화
비임상독성 및 약물동태 평가
예비 안전성 평가 : 초기 독성 평가를 통한 후보물질 선별
GLP 독성시험 설계 : 규제기관 요구사항에 부합하는 시험 계획 수립
약물 특성 분석 : 약물의 물리화학적 특성 및 안정성 평가
DMPK 분석 : 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 특성 분석
임상 및 비임상 자문 서비스
암종별 전문의 자문 : 각 암종에 특화된 임상 전략 및 개발 방향
임상 개발 전략 수립 : 초기 연구부터 임상 진입까지의 단계별 전략
임상 진입 예측 설계 자문 : 임상 시험 설계 및 성공 가능성 평가