서울아산병원 임상연구심의위원회(Institutional Review Board, 이하 "IRB"라 함)는 연구의 의학적, 과학적, 윤리적 측면을 심의하며 대상자의 권리·안전·복지를 보호하고 취약한 환경에 있는 대상자의 임상시험에 참여 이유가 타당한지 검토하고 있습니다.

국제임상시험통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP)을 준수하여 연구에 대한 심의 및 승인 여부 결정, 심의면제 확인, 지속심의 및 이상반응보고, 일탈/위반/미준수 보고에 대한 심의 등의 역할을 담당하고 있습니다.

서울아산병원 IRB는 통합운영을 통해 의약품임상연구심의위원회, 의료기기임상연구심의 위원회, 기관생명윤리심의위원회로써의 역할을 동시에 담당하고 있으며 특히 책임심의위원을 주축으로 사전심의제도를 통해 보다 수준 높은 심의를 수행하고 있습니다.

또한 진행중인 연구에 대한 IRB내부점검의 실무는 임상연구보호센터 QA(Quality Assurance) 실에서 이루어지며 IRB는 임상연구보호센터 QA실의 내부점검 수행결과를 고려 하여 해당연구의 문제점을 시정, 보완조치를 취함으로 연구의 지속적인 질보장을 위한 노력을 하고 있습니다.